儲存登錄
你好，歡迎來到泰盛干細胞！
咨詢電話：400-8053338
轉眼間，2018年即將來臨，隨著全世界范圍內(nèi)生物細胞技術和產(chǎn)業(yè)的迅速崛起，我國將“細胞治療及臨床轉化”列為“十三五”健康保障發(fā)展的重大課題。
在2017年，國家層面對生物科技發(fā)展給予了高度重視與關注：國家級主管部門及地方陸續(xù)頒布多項扶持政策法規(guī)，各級生物產(chǎn)業(yè)紛紛響應國家政策做出部署。而干細胞作為細胞治療領域的新生代寵兒，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來全面騰飛。
2017年1月24日
科技部組織申報國家重點研發(fā)計劃“干細胞及轉化研究”
據(jù)通知表示，由中國生物技術發(fā)展中心承擔管理的國家重點研發(fā)計劃“干細胞及轉化研究”、“數(shù)字診療裝備研發(fā)”、“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復替代”、“重大慢性非傳染性疾病防控研究”和“生物安全關鍵技術研發(fā)” 5個重點專項2017年度項目已完成預評審，通過預評審的項目將進入正式申報書（含預算申報書）填報階段。（來源：國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務平臺）
2017年1月24日
上海衛(wèi)計委：正式發(fā)布了《關于促進上海醫(yī)學科技創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》
意見中明確將推動細胞及基因治療等開發(fā)和應用，加快干細胞與再生醫(yī)學等精準醫(yī)學領域發(fā)展。在干細胞研究方面，圍繞組織功能修復，在干細胞基礎理論與應用方面取得具有國際影響的研究成果，實現(xiàn)干細胞在一些重大疾病治療中的率先突破，發(fā)展具有自主知識產(chǎn)權的干細胞技術與產(chǎn)品，在上海形成一套完整的國內(nèi)領先的再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)鏈，推動以干細胞治療為核心的再生醫(yī)學成為繼藥物、手術治療后的第三種治療途徑。（來源：上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會）
2017年3月6日
國家重點研發(fā)計劃“干細胞及轉化研究”重點專項專家組成立并召開第一次工作會議
科技部消息，中國生物技術發(fā)展中心成立“干細胞及轉化研究”重點專項專家組，于2017年3月6日在京召開專家組第一次工作會。
“干細胞及轉化研究”重點專項專家組成員共9名，由生物中心聘任，任期五年，中國科學院廣州健康研究院裴端卿研究員擔任組長，中國人民解放軍總醫(yī)院王小寧教授、中國科學院動物研究所胡寶洋研究員擔任副組長。（來源：科技部官網(wǎng)）
2017年5月16日
六部委聯(lián)合發(fā)布《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》
5月16日，國家科技部、國家衛(wèi)計委、體育總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部等六部委聯(lián)合印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，明確要求加強干細胞和再生醫(yī)學、細胞治療等關鍵技術研究，加快生物治療前沿技術的臨床應用，創(chuàng)新治療技術，提高臨床救治水平。（來源：科技部官網(wǎng)）
2017年5月24日
科技部發(fā)布干細胞及轉化研究等6個重點專項2018年度項目申報指南建議征求意見的通知
科學技術部發(fā)布通知，對國家重點研發(fā)計劃干細胞及轉化研究等6個重點專項2018年度項目申報指南向社會征求意見和建議。
2018年，國家重點研發(fā)計劃的6個重點專項是：干細胞及轉化研究、納米科技、量子調(diào)控與量子信息、蛋白質機器與生命過程調(diào)控、大科學裝置前沿研究、全球變化及應對。（來源：國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務平臺）
2017年05月26日
六部委聯(lián)合發(fā)布《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，要求加快干細胞與再生醫(yī)學的臨床應用
科技部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生計生委、體育總局、食品藥品監(jiān)管總局又聯(lián)合印發(fā)了《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，明確將干細胞與再生醫(yī)學、腫瘤免疫細胞治療、CAR-T細胞治療等新型診療服務列為發(fā)展的重點任務，規(guī)劃中還明確要求加快干細胞與再生醫(yī)學的臨床應用。（來源：科技部官網(wǎng)）
2017年5月31日
四部委聯(lián)合發(fā)布《“十三五”國家基礎研究專項規(guī)劃》，提出我國干細胞轉化應用的核心競爭力為目標，以我國多發(fā)的重大疾病治療為需求牽引。
5月31日，國家科技部、教育部、中國科學院、國家自然科學基金會聯(lián)合發(fā)布《“十三五”國家基礎研究專項規(guī)劃》，規(guī)劃中明確我國干細胞及轉化研究以增強我國干細胞轉化應用的核心競爭力為目標，以我國多發(fā)的重大疾病治療為需求牽引，重點部署多能干細胞建立與干性維持，干細胞定向分化及細胞轉分化，基于干細胞的組織和器官功能再造，干細胞資源庫等干細胞臨床研究。（來源：科技部官網(wǎng)）
2017年6月1日
科技部公示對“干細胞及轉化研究”重點專項2017年度項目安排，干細胞及轉化研究重點專項獲中央財政經(jīng)費9.4億元支持
國家科技部發(fā)布消息，對2017年國家重點專項2017年度擬立項項目信息進行公示。2017年，國家重點研發(fā)計劃包括五個重點專項。其中，備受矚目的“干細胞及轉化研究”重點專項共計擬立項達43項，國撥經(jīng)費數(shù)總計94021萬元，其中獲資助超過2000萬元的項目達27個。（來源：國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務平臺）
2017年7月26日
國家臨床醫(yī)學研究中心依據(jù)《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》，特制定國家臨床醫(yī)學研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規(guī)劃。
規(guī)劃在第四章保障措施中重點指出，要加強對中心在人才培養(yǎng)、干細胞研究基地和項目等備案、藥物和器械臨床試驗審評審批等多方面的支持。（來源：國家衛(wèi)生計生委科技教育司）
2017年7月31日
北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會、北京市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《關于進一步加強北京地區(qū)醫(yī)療機構干細胞臨床研究管理的實施意見》。
《意見》指出，擬開展干細胞臨床研究的機構，應當按照國家《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》規(guī)定進行機構備案，并履行項目備案程序。所開展的臨床研究項目應符合備案機構的適用范圍，臨床研究完成后不得直接進入臨床應用。（來源：北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會官網(wǎng)）
2017年9月19日
首個干細胞通用標準《細胞庫質量管理規(guī)范》發(fā)布。
中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會發(fā)布公告，明確《細胞庫質量管理規(guī)范》是參照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）等相關規(guī)則和指導原則，為適應我國細胞庫產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要、加強細胞庫質量管理而制定。
規(guī)范內(nèi)容包括：適用范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、基本要求、細胞庫的質量標準、細胞入庫、細胞冷凍與深低溫保藏、細胞出庫、標識管理與追溯等若干方面。
2017年10月11日
科技部發(fā)布了《關于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃干細胞及轉化研究等重點專項2018年度項目申報指南的通知》。
科技部指出2018年專項將繼續(xù)部署一批項目，擬優(yōu)先支持20個研究方向。國撥總經(jīng)費6.3億元！根據(jù)《國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》部署和《國務院關于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革的方案》的要求，按照面向轉化、夯實基礎、突破瓶頸、實現(xiàn)引領的思路，設立干細胞及轉化研究試點專項。（來源：科技部官網(wǎng)）
2017年11月22日
我國首個《干細胞通用要求》在京發(fā)布，未來的干細胞標準制定提供全面的專業(yè)支撐。
11月22日，國家衛(wèi)生與計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、中國科學院等部門代表、干細胞標準工作組、媒體代表和用戶代表出席《干細胞通用要求》新聞發(fā)布發(fā)布會。
中國科學院院士、中科院動物所所長周琪將《要求》定位成“能夠給未來的干細胞標準的制定提供全面的專業(yè)支撐”。團體成員的標準由北京干細胞庫、中國標準化研究院和中國計量科學研究院等單位專家共同起草制定。（來源：中國科學院官網(wǎng)）
2017年11月28日
國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)管總局經(jīng)審核通過第二批符合干細胞臨床研究備案機構。
為規(guī)范和促進干細胞臨床研究，根據(jù)《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號），國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局組織對申報干細胞臨床研究機構備案材料進行復核，公布第二批符合干細胞臨床研究備案機構條件的72個機構。
截止至2017年11月28日，我國一共有102家醫(yī)院符合干細胞臨床研究備案機構條件。（來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)）
2017年12月22日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術指導原則（試行）》，并予以發(fā)布，以規(guī)范和指導按照藥品研發(fā)及注冊的細胞治療產(chǎn)品的研究與評價工作。
